Контроль способствует порядку

Главным приоритетом работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения было и остается обеспечение прав граждан на качественную и доступную лекарственную и медицинскую помощь. Проводимые территориальным органом проверки исполнения обязательных требований медицинскими и аптечными организациями края обеспечивают государственные гарантии оказания такой помощи. Об этом идет беседа с руководителем территориального органа Росзравнадзора по Ставропольскому краю А. Д. Антоненко.

- Анатолий Дмитриевич, как обеспечивалась контрольно-надзорная деятельность территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю в 2013 году?

- Прежде всего нужно отметить сбалансированность плана контрольных мероприятий территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю на 2013 год и результативность проведенных проверок. Был обеспечен стопроцентный географический охват выделенных административных территорий края. В числе субъектов проверки - представители всех сегментов сферы здравоохранения различных форм собственности, в том числе 7% от общего количества субъектов, осуществляющих медицинскую деятельность, и 17% - осуществляющих фармацевтическую деятельность. В проверках задействовано максимальное количество контролируемых видов деятельности.

В 2013 году на одного штатного специалиста в среднем пришлось 40 проверок и 10 протоколов об административной ответственности. Обеспечена оптимальная нагрузка на специалистов, полномочных осуществлять контроль и возбуждать дела об административных правонарушениях. Проведено 519 плановых и внеплановых контрольно-надзорных мероприятий. Отмечается снижение общего количества контрольных мероприятий на 32% по сравнению с предыдущим годом за счет снижения количества документарных и выездных предлицензионных проверок. В то же время количество внеплановых проверок, основанием для проведения которых послужили обращения граждан, поручения руководителя Росздравнадзора, контроль за исполнением ранее выданного предписания, увеличилось на 22%.

По результатам проверок составлено 519 актов. Протоколы об административных правонарушениях составлены в отношении каждой второй проверенной организации, а это 204 протокола (в 2012 г. - 195). Все протоколы об административном правонарушении направлены в судебные органы для рассмотрения. Сумма наложенных штрафов составила 3089,5 тысячи рублей, что на 57% больше, чем в 2012 году, и более чем в 6 раз превышает показатели 2011 года.

Информация о результатах проведенных проверок и принятых мерах еженедельно направлялась в правительство Ставропольского края, ежеквартально - в Межрегиональное управление Минрегионразвития РФ по Северо-Кавказскому федеральному округу, освещалась на сайте территориального органа Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. и в СМИ края.

- Ваша служба строго следит за обращением и качеством лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Какова обстановка, которая сегодня складывается в медицинских и аптечных организациях края?

- Наш территориальный орган значительно расширил сегмент государственного контроля при обращении лекарственных средств за счет дополнительного охвата данным видом контроля всех субъектов медицинской деятельности, включенных в план контрольных мероприятий на 2013 год, общий охват плановых проверок данным видом контроля составил 88,5% от их общего количества.

Из 202 субъектов государственного контроля при обращении лекарственных средств в 46% субъектов проведен отбор образцов, чтобы определить их соответствие требованиям нормативной документации. Проведен отбор 890 образцов лекарственных препаратов, по которым получены протоколы испытаний. В ходе 38 проверок (в 2012г. - 7) составлены протоколы осмотров и протоколы изъятия вещей и документов, подтверждающих наличие нарушений.

Доля образцов, отобранных нашими специалистами в ходе проверок в субъектах обращения лекарственных средств Ставропольского края, составила 41% от общего количества отобранных и проанализированных на территории Северо-Кавказского федерального округа.

По результатам лабораторных исследований 4 из 890 образцов были забракованы. Все владельцы недоброкачественной продукции, в их числе 4 предпринимателя, осуществляющих фармацевтическую деятельность, и 1 медицинская организация, привлечены судами к административной ответственности и выполнили решения территориального органа Росздравнадзора об уничтожении недоброкачественной продукции.

Всего по результатам мониторинга качества в крае уничтожено недоброкачественных, фальсифицированных и не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов на общую сумму более 1,5 миллиона рублей. Кроме того, выявлено 47 наименований лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, изъято из обращения 68 упаковок, приостановлено обращение партии лекарственного препарата для лечения онкологических заболеваний на сумму 880 тысяч рублей - по факту нарушения действующего законодательства в настоящее время проводятся следственные мероприятия.

В ходе контроля обращения медицинских изделий специалистами территориального органа было изъято в медицинских и аптечных учреждениях края 36 наименований с истекшим сроком годности, 8 наименований незарегистрированных медицинских изделий, одно наименование четырех видов медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям. И все это на крупные суммы.

- А как можно охарактеризовать медицинское обслуживание граждан в 2013 году?

- В рамках контроля проведено 164 проверки качества оказания медицинской помощи, что является более высоким показателем по сравнению с 2012 годом 41 проверка в том числе 63 - плановых и 109 - внеплановых. Анализ показал, что количество проверок в прошлом году увеличилось в 4 раза по сравнению с 2012 годом как за счет плановых, так и в большей степени за счет внеплановых, основанием для проведения которых послужили обращения граждан о нарушениях их прав при оказании медицинской помощи. Это позволило территориальному органу подвергнуть проверке 12% подконтрольных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность. Кроме того, такой подход к рассмотрению обращений позволяет не только восстановить нарушенные права граждан, но и дает возможность принять к нарушителям адекватные меры административного реагирования. При проверках учреждений нарушения при осуществлении деятельности выявлены в 123 объектах, что составляет 77% от общего количества проверенных объектов. Значительно снизилось количество сообщений о случаях смерти, связанных с деятельностью медицинских учреждений. Проведенный государственный контроль способствовал приведению медицинских организаций к соответствию порядкам оказания медицинской помощи, улучшению ее качества и доступности.

- Анатолий Дмитриевич, как ваш территориальный орган обеспечивает прозрачность информации о своей деятельности, как население может ознакомиться с ее результатами?

- Большое значение придается работе территориального органа со средствами массовой информации. В 2013 году было опубликовано 25 статей, из них 14 материалов информировали о выявленных нарушениях действующего законодательства в сфере здравоохранения в проверенных медицинских и фармацевтических организациях. Такие публикации обеспечивают открытость результатов деятельности службы, а также способствуют предупреждению аналогичных нарушений в остальных подконтрольных организациях. Несколько публикаций посвящены работе с обращениями граждан. В средствах массовой информации даны ответы на наиболее интересующие их вопросы. В том числе разъяснен порядок освидетельствования граждан врачами психиатром и наркологом, а также порядок действий в случае сомнения в качестве или подлинности лекарственного препарата.

- Как организуется деятельность по рассмотрению обращений граждан?

- На 1 января 2014 года территориальным органом рассмотрено 676 письменных обращений, в том числе 37 заявлений, поступивших в порядке личного приема граждан руководителем территориального органа и его заместителями, 134 обращения поступили на телефон «горячей линии». Их анализ показывает, что число обращений по сравнению с прошлым годом возросло на 7%, что связано с большей осведомленностью граждан о существовании в Ставропольском крае территориального подразделения Росздравнадзора и проводимой им работе. По тематике сохраняется тенденция к неудовлетворённости жителей края качеством оказываемой медицинской помощи, жалобы на нарушение прав инвалидов (несогласие с результатами медико-социальной экспертизы на отсутствие лекарственных средств в аптеках и т. д.

Рассмотрено 51 обращение граждан по вопросам льготного лекарственного обеспечения. Причиной большинства обоснованных обращений стал незаконный отказ в выписке льготного рецепта и отсрочка обслуживания льготных рецептов. По всем обращениям приняты меры по восстановлению законных прав граждан и пресечению аналогичных нарушений в дальнейшем. Положительная тенденция в работе с обращениями граждан в 2013 году - трехкратное увеличение количества рассмотренных обращений путем проведения внеплановых контрольных мероприятий. Всего было проведено 97 внеплановых проверок на основании обращений граждан. По результатам рассмотрения обращений граждан к административной ответственности привлечено 55 должностных и юридических лиц, с нарушителей взыскано штрафов на сумму 740 тысяч рублей.

- Какие новые функции и направления деятельности возложены за последнее время на территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю? С какими трудностями в связи с этим приходится сталкиваться вашему коллективу?

- В связи с вступлением в силу с 1 января 2014 г. ст. 39 Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации», наделившей Росздравнадзор полномочиями по составлению протоколов об административных правонарушениях и рассмотрению дел об административных правонарушениях территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю приняты меры по его реализации. Материалы дел и протоколы об административных правонарушениях передаются на рассмотрение заместителю руководителя территориального органа, уполномоченного рассматривать административные дела. Заместитель руководителя выносит определение о назначении времени и места рассмотрения, оно направляется лицу, в отношение которого возбуждено производство, телефонограммой и заказным письмом с уведомлением. При рассмотрении дела помимо установления обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, предусмотренных КоАП РФ, также устанавливается, имелись ли процессуальные нарушения при проведении административного производства. По результатам рассмотрения дела в день его рассмотрения заместителем руководителя выносится постановление, оглашается резолюция. В течение трех дней составляется мотивированное постановление и направляется лицу, в отношении которого оно вынесено, заказным письмом с уведомлением.

В 2014 г. специалистами территориального органа составлено 10 протоколов об административных правонарушениях по статьям, рассмотрение которых подведомственно федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, и его территориальным органам. Постановления о назначении наказания в виде штрафа выносятся с учетом обстоятельства, смягчающего или отягчающего наказание. Также учитываются характер и степень опасности административного правонарушения, обстоятельства дела, сведения о том, привлекалось ли лицо ранее к административной ответственности.

К проблемным вопросам, связанным с расширением полномочий Росздравнадзора в части ведения административных дел, можно отнести недостаток высококвалифицированных специалистов с юридическим образованием, а также знаний в области юриспруденции у специалистов, осуществляющих контрольные мероприятия. Однако мы преодолеваем трудности благодаря стараниям всех сотрудников, которые составляют наш сплоченный коллектив.

Ирина ВЛАДИМИРОВА.

НА СНИМКЕ: А. Антоненко; коллектив территориального органа Росздравнадзора по СК.

Фото Василия ТАНАСЬЕВА.