За нарушение - штраф

Арбитражный суд Ставропольского края признал индивидуального предпринимателя Т. А. Студневу виновной в совершении административного нарушения и назначил ей наказание в виде штрафа в размере 20 тысяч рублей, сообщает служба по надзору в сфере здравоохранения.

В ноябре с. г. Арбитражным судом Ставропольского края было рассмотрено в судебном заседании заявление территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю, составленное по результатам плановой выездной проверки аптечной организации индивидуального предпринимателя Т. А. Студневой села Арзгир на основании выявленных нарушений технических регламентов при осуществлении фармацевтической деятельности.

Предметом плановой проверки аптеки индивидуального предпринимателя Т. А. Студневой в районном центре Арзгирского района являлись контроль качества лекарственных средств, соблюдение требований при их гражданском обороте (хранение, отпуск, реализация и уничтожение).

В ходе проверки было обнаружено, что в помещениях аптечной организации не были обеспечены параметры воздуха, предписанные производителями лекарственных препаратов для обеспечения их качества и безопасности при хранении. А именно: фактический температурный режим, установленный в холодильном оборудовании, не соответствовал допустимым показателям температуры, которые были заявлены производителями препаратов, хранящихся в нем, кроме того, ряд термолабильных лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры, хранился в торговом зале, в деревянном шкафу, где температура значительно превышала допустимый предел. Также данная аптека не имела необходимого инвентаря, обеспечивающего соблюдение установленного порядка отпуска лекарственных препаратов. Отсутствовали необходимые штампы «Лекарство отпущено», «Рецепт недействителен», которые обеспечивают невозможность повторного получения лекарственных препаратов по рецепту, а также использования неверно выписанных рецептов. Обслуженные индивидуальным предпринимателем и непогашенные штампом «Лекарство отпущено» рецепты дали возможность повторного незаконного получения их владельцами лекарственных средств рецептурного отпуска, в том числе транквилизаторов, не подлежащих предметно-количественному учету, и антидепрессантов.

Таким образом, специалистами территориального органа Росздравнадзора были выявлены и пресечены нарушения требований ряда обязательных к исполнению нормативно-правовых актов: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 №80 «Об утверждении отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 года №785 «О порядке отпуска лекарственных средств», приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года №706Н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Выявленные специалистами территориального органа нарушения были отражены в акте проверки, а индивидуальному предпринимателю выдано предписание об их устранении, также составлен протокол об административном правонарушении. На основании данных документов территориальный орган Росздравнадзора обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности ИП Т. А. Студневой по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях, которые предусматривают наказание в виде штрафа в размере 20 тысяч рублей.